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Cialis Cialis hiperplasia benigna de próstata está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Disfunción eréctil y la hiperplasia benigna de próstata Cialis está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil y los signos y síntomas de la HPB (ED / BPH). Limitación de uso Si Cialis se utiliza con finasteride para iniciar tratamiento de la HBP, dicho uso se recomienda para un máximo de 26 semanas debido a que el beneficio adicional de Cialis disminuye de 4 semanas hasta 26 semanas, y el beneficio adicional de Cialis más allá de las 26 semanas se desconoce ver clínica Los estudios (14,3). Cialis Dosis y Administración no parta las pastillas Cialis dosis entera se deben tomar. Cialis para uso cuando sea necesario para la disfunción eréctil La dosis recomendada a partir de Cialis para su uso cuando sea necesario en la mayoría de los pacientes es de 10 mg, tomada antes de la actividad sexual prevista. La dosis puede aumentarse a 20 mg o disminuir a 5 mg, según la eficacia y la tolerabilidad individual. La frecuencia máxima recomendada es de una vez al día en la mayoría de los pacientes. Cialis para su uso cuando sea necesario ha demostrado mejorar la función eréctil en comparación con el placebo hasta 36 horas después de la dosificación. Por lo tanto, al aconsejar a los pacientes sobre el uso óptimo de Cialis, esto debe ser tomado en consideración. Cialis de uso una vez al día para la disfunción eréctil La dosis inicial recomendada de Cialis para su uso una vez al día es de 2,5 mg, tomada aproximadamente a la misma hora todos los días, sin tener en cuenta el calendario de la actividad sexual. La dosis de Cialis para su uso una vez al día puede incrementarse a 5 mg, según la eficacia y la tolerabilidad individual. Cialis de uso una vez al día Hiperplasia Benigna de Próstata La dosis de Cialis recomiendan para su uso una vez al día es de 5 mg, aproximadamente a la misma hora todos los días. Cuando el tratamiento de la HBP se inicia con Cialis y finasteride, la dosis recomendada de Cialis para su uso una vez al día es de 5 mg, aproximadamente a la misma hora todos los días durante un máximo de 26 semanas. Cialis de uso una vez al día para la disfunción eréctil y la hiperplasia prostática benigna La dosis de Cialis recomiendan para su uso una vez al día es de 5 mg, aproximadamente a la misma hora todos los días, sin tener en cuenta el calendario de la actividad sexual. El uso de alimentos con Cialis puede tomarse con o sin alimentos. Uso en poblaciones específicas para su uso como Cialis El aclaramiento de creatinina necesitan de 30 a 50 ml / min: una dosis inicial de 5 mg no más de una vez por día se recomienda, y la dosis máxima es de 10 mg no más de una vez cada 48 horas. El aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min o en hemodiálisis: La dosis máxima es de 5 mg no más de una vez cada 72 horas ver Advertencias y precauciones (5.7) y Uso en poblaciones específicas (8.7). Cialis de uso diario Una vez aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min o en hemodiálisis: cialis para su uso una vez al día, no se recomienda ver Advertencias y Precauciones (5.7) y Uso en poblaciones específicas (8.7). Hiperplasia benigna de próstata y la disfunción eréctil / benigna aclaramiento de creatinina la hiperplasia prostática 30 a 50 ml / min: una dosis inicial de 2,5 mg se recomienda. Un aumento de 5 mg puede considerarse basándose en la respuesta individual. El aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min o en hemodiálisis: Cialis para su uso una vez al día, no se recomienda ver Advertencias y Precauciones (5.7) y Uso en poblaciones específicas (8.7). Cialis para uso cuando sea necesario leve o moderada (Child Pugh clase A o B): La dosis no debe exceder de 10 mg una vez por día. El uso de Cialis una vez al día no se ha evaluado ampliamente en pacientes con insuficiencia hepática y por lo tanto, se recomienda precaución. Grave (Child Pugh Clase C): No se recomienda el uso de Cialis ver Advertencias y Precauciones (5.8) y Uso en poblaciones específicas (8.6). Cialis una vez al día para el uso leve o moderada (Child Pugh clase A o B): cialis por una vez el uso diario no se ha evaluado ampliamente en pacientes con insuficiencia hepática. Por lo tanto, se recomienda precaución si Cialis por una vez el uso diario se prescribe para estos pacientes. Grave (Child Pugh Clase C): No se recomienda el uso de Cialis ver Advertencias y Precauciones (5.8) y Uso en poblaciones específicas (8.6). Las medicaciones concomitantes está contraindicado el uso concomitante de nitratos en cualquier forma véase Contraindicaciones (4.1). ED Cuando Cialis se coadministra con un alfa-bloqueante en pacientes que reciben tratamiento para la disfunción eréctil, los pacientes deben ser estables en tratamiento con alfa-bloqueantes antes de iniciar el tratamiento, y Cialis se debe iniciar con la dosis más baja recomendada véase Advertencias y precauciones (5.6), Drogas interacciones (7.1) y Farmacología clínica (12.2). BPH Cialis no está recomendado para su uso en combinación con bloqueadores alfa para el tratamiento de la HBP véase Advertencias y precauciones (5.6), Interacciones farmacológicas (7.1) y Farmacología Clínica (12.2). Cialis para usar para aliviar los pacientes que toman inhibidores potentes concomitantes del CYP3A4, como el ketoconazol o ritonavir, la dosis máxima recomendada de Cialis es de 10 mg, que no exceda de una vez cada 72 horas ver Advertencias y precauciones (5.10) e Interacciones farmacológicas (7.2) . Cialis para uso una vez al día Para los pacientes que toman inhibidores potentes concomitantes del CYP3A4, como el ketoconazol o ritonavir, la dosis máxima recomendada es de 2,5 mg ver Advertencias y precauciones (5.10) e Interacciones medicamentosas (7.2). Formas farmacéuticas y concentraciones cuatro concentraciones de comprimidos en forma de almendra están disponibles en diferentes tamaños y diferentes tonos de amarillo: comprimidos de 2,5 mg grabados con Contraindicaciones nitratos Administración de Cialis a los pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico, tanto regular como / o bien intermitentemente, está contraindicado. En estudios de farmacología clínica, Cialis ha demostrado potenciar el efecto hipotensor de los nitratos ver Farmacología Clínica (12.2). Las reacciones de hipersensibilidad Cialis está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la grave tadalafil (Cialis o ADCIRCA). Las reacciones de hipersensibilidad se han reportado, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y dermatitis exfoliativa ver Reacciones Adversas (6.2). 4.3 concomitante guanilato ciclasa (GC) Estimuladores No use Cialis en los pacientes que están usando un estimulador GC, tales como riociguat. inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis, pueden potenciar los efectos hipotensores de los estimuladores de GC. Advertencias y precauciones de evaluación de la disfunción eréctil y la HPB deben incluir una evaluación médica adecuada para identificar las posibles causas subyacentes, así como las opciones de tratamiento. Antes de prescribir Cialis, es importante tener en cuenta lo siguiente: Los médicos cardiovasculares debe considerar el estado cardiovascular de sus pacientes, ya que hay un grado de riesgo cardíaco asociado con la actividad sexual. Por lo tanto, los tratamientos para la disfunción eréctil, incluyendo Cialis, no se deben utilizar en los hombres para quienes la actividad sexual es desaconsejable debido a su estado cardiovascular subyacente. Los pacientes que experimentan síntomas al inicio de la actividad sexual se debe aconsejar a abstenerse de continuar la actividad sexual y buscar atención médica inmediata. Los médicos deben hablar con los pacientes la acción apropiada en el caso de que experimentan dolor de angina de pecho que requiere de nitroglicerina después de Cialis. En tal paciente, que ha tomado Cialis, cuando se considere médicamente necesario la administración de nitratos para una situación que amenaza la vida, al menos 48 horas deben haber transcurrido después de la última dosis de Cialis antes de considerar la administración de nitrato. En tales circunstancias, los nitratos deben administrarse todavía sólo bajo supervisión médica y con una monitorización hemodinámica adecuada. Por lo tanto, los pacientes que experimentan dolor de angina de pecho después de tomar Cialis deben buscar atención médica inmediata. véase Contraindicaciones (4.1) e Información para asesorar al paciente (17.1). Los pacientes con obstrucción de salida del ventrículo izquierdo, (por ejemplo, estenosis aórtica o estenosis subaórtica hipertrófica idiopática) pueden ser sensibles a la acción de los vasodilatadores, incluyendo los inhibidores de la PDE5. Los siguientes grupos de pacientes con enfermedad cardiovascular no se incluyeron en los ensayos de seguridad y eficacia clínica de Cialis, y por lo tanto, hasta que se disponga de información, Cialis no se recomienda para los siguientes grupos de pacientes: infarto de miocardio en el último angina de pecho o angina de pecho 90 días inestable que ocurre durante las relaciones de clase New York Heart Association sexual 2 o mayor insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses arritmias incontroladas, hipotensión (90/50 mmHg), o accidente cerebrovascular hipertensión no controlada dentro de los últimos 6 meses. Al igual que con otros inhibidores de la PDE5, tadalafil tiene propiedades vasodilatadoras sistémicas leves que puedan resultar en una disminución transitoria de la presión arterial. En un estudio de farmacología clínica, tadalafil 20 mg dio como resultado una disminución máxima media de la presión sanguínea en posición supina, con respecto al placebo, de 1,6 / 0,8 mm Hg en los sujetos sanos ver Farmacología clínica (12.2). Mientras que este efecto no debería tener consecuencias en la mayoría de los pacientes, antes de prescribir Cialis, los médicos deben considerar cuidadosamente si los pacientes con enfermedad cardiovascular subyacente podrían verse afectados adversamente por tales efectos vasodilatadores. Los pacientes con discapacidad grave del control autónomo de la presión arterial pueden ser particularmente sensibles a las acciones de los vasodilatadores, incluidos los inhibidores de la PDE5. Posibilidad de Interacciones con otros medicamentos mientras se realiza Cialis para Once uso diario Los médicos deben ser conscientes de que Cialis para su uso una vez al día proporciona niveles de tadalafil en plasma continuas y debe tenerlo en cuenta al evaluar el potencial de interacciones con medicamentos (por ejemplo, nitratos, bloqueadores alfa, antihipertensivos y inhibidores potentes de CYP3A4) y con un consumo importante de alcohol ver Interacciones farmacológicas (7.1. 7.2. 7.3). Erección prolongada Ha habido reportes raros de erecciones prolongadas de más de 4 horas y priapismo (erecciones dolorosas de más de 6 horas de duración) para esta clase de compuestos. El priapismo, si no se trata rápidamente, puede resultar en daños irreversibles en el tejido eréctil. Los pacientes que tienen una erección que dura más de 4 horas, ya sea dolorosa o no, debe buscar atención médica de emergencia. Cialis se debe utilizar con precaución en pacientes que tienen enfermedades que les puedan predisponer al priapismo (como la anemia de células falciformes, mieloma múltiple, o leucemia), o en pacientes con deformaciones anatómicas del pene (tales como angulación, fibrosis cavernosa o de Peyronie enfermedad). Efectos sobre el Eye Physicians deben aconsejar a los pacientes que dejen de uso de los 5 inhibidores de la fosfodiesterasa tipo (PDE5), incluyendo Cialis, y buscar atención médica en caso de una pérdida repentina de la visión en uno o ambos ojos. Tal evento puede ser una señal de no arterítica neuropatía óptica isquémica anterior (NOIA-NA), una enfermedad poco frecuente y una causa de disminución de la visión, incluyendo la pérdida permanente de la visión, que ha sido notificado en raras ocasiones después de la comercialización en asociación temporal con el uso de toda la PDE5 inhibidores. Sobre la base de la literatura publicada, la incidencia anual de NOIA-NA es 2.5-11.8 casos por 100.000 en varones 50. Un estudio observacional evaluado si el uso reciente de inhibidores de la PDE5, como clase, se asoció con la aparición aguda de NOINA años. Los resultados sugieren un aumento de aproximadamente 2 veces en el riesgo de NOIA-NA dentro de los 5 vidas medias de uso de inhibidores de la PDE5. A partir de esta información, no es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con el uso de inhibidores de la PDE5 u otros factores ver Reacciones Adversas (6.2). Los médicos deben considerar si sus pacientes con factores de riesgo NOINA subyacentes podrían verse afectados de manera adversa por el uso de inhibidores de la PDE5. Las personas que ya han experimentado NOINA están en mayor riesgo de recurrencia NOINA. Por lo tanto, los inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis, deben utilizarse con precaución en estos pacientes y sólo cuando los beneficios esperados superan los riesgos. Los individuos con lleno de disco óptico también se consideran en mayor riesgo de tener NAION en comparación con la población general, sin embargo, la evidencia es insuficiente para apoyar la detección de los posibles usuarios de los inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis, para esta condición poco común. Los pacientes con trastornos hereditarios conocidos degenerativas de la retina, incluyendo la retinitis pigmentosa, no se incluyeron en los ensayos clínicos, y no se recomienda su uso en estos pacientes. La pérdida repentina de la audición Los médicos deben aconsejar a los pacientes que deje de tomar inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis, y buscar atención médica inmediata en caso de disminución o pérdida repentina de la audición. Estos eventos, que puede ir acompañada de tinnitus y mareos, se han reportado en asociación temporal con la ingesta de inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con el uso de inhibidores de la PDE5 o con otros factores ver Reacciones Adversas (6.1. 6.2). Alfa-bloqueantes y antihipertensivos Los médicos deben hablar con los pacientes la posibilidad de Cialis para aumentar el efecto de sangre para bajar la presión de los alfa-bloqueantes y medicamentos antihipertensivos ver Interacciones farmacológicas (7.1) y Farmacología Clínica (12.2). Se recomienda precaución cuando inhibidores de la PDE5 se coadministran con bloqueadores alfa. inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis, y agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos son vasodilatadores con efectos reductores de la presión sanguínea. Cuando los vasodilatadores se utilizan en combinación, un efecto aditivo sobre la presión arterial puede anticiparse. En algunos pacientes, el uso concomitante de estas dos clases de fármacos puede disminuir la presión arterial significativamente ver Interacciones farmacológicas (7.1) y Farmacología Clínica (12.2). que puede producir hipotensión sintomática (por ejemplo, desmayos). Se debe considerar lo siguiente: Los pacientes deben ser estables en tratamiento con alfa-bloqueantes antes de iniciar un inhibidor de la PDE5. Los pacientes que demuestran la inestabilidad hemodinámica la terapia con alfa-bloqueante solo tienen un mayor riesgo de hipotensión sintomática con el uso concomitante de inhibidores de la PDE5. En aquellos pacientes que son estables con la terapia con alfa-bloqueantes, inhibidores de la PDE5 se debe iniciar con la dosis más baja recomendada. En aquellos pacientes que ya toman una dosis optimizada de inhibidores de la PDE5, la terapia con alfa-bloqueantes debe iniciarse con la dosis más baja. aumento progresivo de la dosis de alfa-bloqueantes puede estar asociada con disminución de la presión arterial cuando se toma un inhibidor de la PDE5. Seguridad de uso combinado de inhibidores de la PDE5 y bloqueadores alfa puede estar afectada por otras variables, incluyendo la depleción de volumen intravascular y otros fármacos antihipertensivos. véase Dosis y Administración (2.7) e Interacciones farmacológicas (7.1). La eficacia de la coadministración de un alfa-bloqueante y Cialis para el tratamiento de la HBP no se ha estudiado adecuadamente, y debido a los potenciales efectos vasodilatadores de la utilización combinada resultante de la presión arterial que baja, no se recomienda la combinación de Cialis y alfa-bloqueantes para el tratamiento de la HBP. véase Dosis y Administración (2.7), las interacciones medicamentosas (7.1) y Farmacología Clínica (12.2.). Los pacientes en tratamiento con alfa-bloqueantes para la HPB deben interrumpir su bloqueador alfa al menos un día antes de iniciar Cialis para su uso una vez al día para el tratamiento de la HBP. Insuficiencia renal Cialis para su uso como Cialis Necesaria debe limitarse a 5 mg no más de una vez cada 72 horas en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min o enfermedad renal terminal en hemodiálisis. La dosis inicial de Cialis en pacientes con aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml / min debe ser de 5 mg no más de una vez por día, y la dosis máxima debe estar limitada a 10 mg no más de una vez cada 48 horas. consulte Uso en poblaciones específicas (8.7). Cialis de uso diario Debido al aumento de la exposición a tadalafilo (AUC), la experiencia clínica es limitada, y la falta de capacidad para influir en la depuración mediante diálisis, Cialis para su uso una vez al día no se recomienda en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min ver Uso en poblaciones específicas (8.7). Debido al aumento de la exposición a tadalafilo (AUC), la experiencia clínica es limitada, y la falta de capacidad para influir en la depuración mediante diálisis, Cialis para su uso una vez al día no se recomienda en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min. En pacientes con una depuración de creatinina de 30 a 50 ml / min, se inicia la dosificación a 2,5 mg una vez al día, y aumentar la dosis de 5 mg una vez al día según la respuesta individual véase Dosis y Administración (2.6), Uso en poblaciones específicas (8.7), y la clínica farmacología (12.3). Insuficiencia hepática Cialis para uso cuando sea necesario en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, la dosis de Cialis no debe exceder los 10 mg. Debido a la falta de información en los pacientes con insuficiencia hepática severa, el uso de Cialis en este grupo no se recomienda ver Uso en poblaciones específicas (8.6). Cialis una vez al día para el uso de Cialis una vez para el uso diario no se ha evaluado ampliamente en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. Por lo tanto, se recomienda precaución si Cialis por una vez el uso diario se prescribe para estos pacientes. Debido a la falta de información en los pacientes con insuficiencia hepática severa, el uso de Cialis en este grupo no se recomienda ver Uso en poblaciones específicas (8.6). Alcohol Los pacientes deben ser conscientes de que tanto el alcohol y Cialis, un inhibidor de la PDE5, actúan como vasodilatadores leves. Cuando los vasodilatadores leves se toman en combinación, la sangre para bajar la presión efectos de cada compuesto individual puede aumentar. Por lo tanto, los médicos deben informar a los pacientes que el consumo importante de alcohol (por ejemplo, 5 unidades o más) en combinación con Cialis puede aumentar el potencial de ortostática signos y síntomas, incluyendo aumento de la frecuencia cardiaca, disminución de la presión arterial de pie, mareos y dolor de cabeza ver clínica farmacología (12.2). El uso concomitante de inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) Cialis se metaboliza predominantemente por CYP3A4 en el hígado. La dosis de Cialis para su uso cuando sea necesario se debe limitar a 10 mg no más de una vez cada 72 horas en pacientes que toman inhibidores potentes de CYP3A4 como ritonavir, ketoconazol, itraconazol y ver Interacciones farmacológicas (7.2). En pacientes que toman inhibidores potentes de CYP3A4 y Cialis para su uso una vez al día, la dosis máxima recomendada es de 2,5 mg véase Dosis y Administración (2.7). Combinación con otros inhibidores de la PDE5 o la disfunción eréctil Terapias La seguridad y eficacia de la combinación de Cialis y otros inhibidores o tratamientos para la disfunción eréctil de la PDE5 no se han estudiado. Informar a los pacientes que no debe tomar Cialis con otros inhibidores de la PDE5, incluido ADCIRCA. Efectos sobre Bleeding Los estudios han demostrado in vitro que el tadalafil es un inhibidor selectivo de la PDE5. PDE5 se encuentra en las plaquetas. Cuando se administra en combinación con aspirina, tadalafil 20 mg no prolongó el tiempo, en relación con la aspirina sola sangrado. Cialis no se ha administrado a pacientes con trastornos hemorrágicos o úlcera péptica activa significativos. A pesar de que Cialis no se ha demostrado que aumenta los tiempos de sangrado en sujetos sanos, el uso en pacientes con trastornos hemorrágicos o úlcera péptica activa significativos debe basarse en una evaluación del riesgo-beneficio y la cautela. Aconsejar a los pacientes sobre enfermedades sexualmente transmisibles El uso de Cialis no ofrece ninguna protección contra las enfermedades de transmisión sexual. Aconsejar a los pacientes sobre las medidas de protección necesarias para protegerse contra las enfermedades de transmisión sexual, incluido el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) debe ser considerado. Examen de otras condiciones urológicas antes del tratamiento para la BPH Iniciación Antes de iniciar el tratamiento con Cialis para la HPB, debe considerarse la posibilidad de otras enfermedades urológicas que pueden causar síntomas similares. Además, el cáncer de próstata y la BPH pueden coexistir. Reacciones adversas Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Tadalafil se administró a más de 9000 hombres durante ensayos clínicos en todo el mundo. En los ensayos de Cialis para uso una vez al día, un total de 1434, 905, y 115 fueron tratados durante al menos 6 meses, 1 año y 2 años, respectivamente. Para Cialis para su uso cuando sea necesario, durante 1300 y 1000 sujetos fueron tratados durante al menos 6 meses y 1 año, respectivamente. Cialis para uso cuando sea necesario para la disfunción eréctil en los ocho estudios clínicos controlados con placebo primarias de 12 semanas de duración, con una media de edad fue de 59 años (oscilaba entre 22 a 88) y la tasa de interrupción debido a eventos adversos en los pacientes tratados con tadalafilo 10 o 20 mg fue de 3,1 , en comparación con 1,4 en los pacientes tratados con placebo. Cuando se toma como se recomienda en los ensayos clínicos controlados con placebo, se notificaron las siguientes reacciones adversas (ver Tabla 1) para Cialis para su uso cuando sea necesario: Tabla 1: emergentes del tratamiento reacciones adversas notificadas por 2 de los pacientes tratados con Cialis (10 o 20 mg) y más frecuentes sobre Drogas que el placebo en los ocho estudios clínicos controlados con placebo primarios (incluyendo un estudio en pacientes con diabetes) para Cialis para uso cuando sea necesario para la disfunción eréctil a El término lavado incluye: enrojecimiento de la cara y rubor Cialis de uso diario para la disfunción eréctil en los tres ensayos clínicos controlados con placebo de una duración de 12 o 24 semanas, con una media de edad fue de 58 años (rango entre 21 a 82) y la tasa de interrupción debido a eventos adversos en los pacientes tratados con tadalafilo fue de 4,1, frente a 2,8 en pacientes tratados con placebo pacientes. se reportaron las siguientes reacciones adversas (ver Tabla 2), en ensayos clínicos de 12 semanas de duración: Tabla 2: Reacciones adversas emergentes del tratamiento reportados por 2 de los pacientes tratados con Cialis para Once de uso diario (2,5 o 5 mg) y más frecuentes sobre Drogas que el placebo en la Fase 3 estudios de 12 semanas Duración del tratamiento controlado con placebo de tres primaria (incluyendo un estudio en pacientes con diabetes) para Cialis de uso diario para la disfunción eréctil Tadalafil 2,5 mg (N196) Tadalafil 5 mg (N304), la infección del tracto respiratorio superior El dolor en la enfermedad de las extremidades infección del tracto urinario por reflujo gastroesofágico se reportaron las siguientes reacciones adversas (ver Tabla 3) la duración del tratamiento durante 24 semanas en un estudio clínico controlado con placebo: Tabla 3: reacciones adversas emergentes del tratamiento reportados por 2 de los pacientes tratados con Cialis para Una vez que el uso diario (2,5 o 5 mg) y más frecuentes sobre Drogas que el placebo en un estudio clínico controlado con placebo de 24 semanas Duración del tratamiento de Cialis de uso diario para la disfunción eréctil Tadalafil 2,5 mg (N96) Tadalafil 5 mg (N97) las vías respiratorias altas infección de las vías de la enfermedad por reflujo gastroesofágico Cialis de uso diario para la HBP y para la disfunción eréctil y la HPB en tres ensayos clínicos controlados con placebo de 12 semanas de duración, dos en pacientes con HPB y uno en pacientes con disfunción eréctil y la HPB, la edad media fue de 63 años ( 44 intervalo a 93) y la tasa de interrupción debido a eventos adversos en los pacientes tratados con tadalafilo fue de 3,6 frente a 1,6 en los pacientes tratados con placebo. Las reacciones adversas que provocaron la interrupción reportados por al menos 2 pacientes tratados con tadalafilo incluyeron dolor de cabeza, dolor abdominal superior, y mialgia. se reportaron las siguientes reacciones adversas (ver Tabla 4). Tabla 4: Reacciones adversas emergentes del tratamiento reportados por 1 de los pacientes tratados con Cialis para Once de uso diario (5 mg) y más frecuentes sobre Drogas que el placebo en tres controlado con placebo Estudios clínicos de 12 semanas Duración del tratamiento, incluyendo dos estudios para la Cialis para Una vez de uso diario para la HBP y un estudio para la disfunción eréctil y la HPB Tadalafil 5 mg (N581) el dolor en las extremidades reacciones adversas adicionales y menos frecuentes (1) notificadas en los ensayos clínicos controlados de Cialis para la HPB o la disfunción eréctil y la BPH incluye: enfermedad de reflujo gastroesofágico, dolor abdominal superior, náuseas, vómitos, artralgia, y el espasmo muscular. El dolor de espalda o mialgia se informó en las tasas de incidencia que se describen en las Tablas 1 a 4. En ensayos de farmacología clínica tadalafil, dolor de espalda o en general mialgia se produjeron entre 12 y 24 horas después de la dosificación y por lo general resuelve en un plazo de 48 horas. El dolor de espalda / mialgia asociado al tratamiento con tadalafilo se caracterizó por un difuso bilateral lumbar inferior, glúteo, muslo o molestias musculares toracolumbar y se vio agravada por decúbito. En general, el dolor se informó como leve o moderada y se resolvieron sin tratamiento médico, pero severo dolor de espalda fue reportado con una frecuencia baja (1 en todas las indicaciones. En todos los estudios con cualquier dosis de Cialis, informes de cambios en la visión del color eran raros (0,1 de los pacientes). La siguiente sección identifica, eventos menos frecuentes adicionales (2) informaron en los ensayos clínicos controlados de Cialis para su uso una vez al día o usar según sea necesario. Una relación causal de estos eventos a Cialis es incierta. se excluyen de esta lista se encuentran aquellos eventos que eran de menor importancia, los que no tienen relación plausible el uso de drogas, y los informes demasiado imprecisos sean significativos: Cuerpo como conjunto astenia, edema facial, fatiga, dolor de la angina de pecho cardiovascular, dolor en el pecho, hipotensión, infarto de miocardio, hipotensión postural, palpitaciones, síncope, taquicardia digestivos pruebas de función hepática anormal, sequedad de boca, disfagia, esofagitis, gastritis, GGTP aumentó, diarrea, náuseas, dolor abdominal superior, vómitos, enfermedad de reflujo gastroesofágico, hemorragia hemorroidal, rectal hemorragia musculoesqueléticos artralgia, dolor de cuello mareos Nervioso , hipoestesia, insomnio, parestesia, somnolencia, vértigo renal e insuficiencia renal urinaria disnea respiratoria, epistaxis, piel faringitis y apéndices prurito, rash, sudoración oftalmológica visión borrosa, cambios en la visión del color, conjuntivitis (incluida la hiperemia conjuntival), dolor ocular, aumento del lagrimeo , hinchazón de párpados disminución repentina Otológica o pérdida de la audición, zumbido de oídos urogenital erección aumentó, espontánea erección del pene Experiencia posterior a las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de Cialis. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Estos eventos han sido seleccionados para su inclusión, ya sea debido a su gravedad, frecuencia de presentación de informes, la falta de una clara relación de causalidad alternativa, o una combinación de estos factores. Cardiovasculares y cerebrovasculares eventos cardiovasculares graves, incluyendo infarto de miocardio, muerte súbita cardíaca, accidente cerebrovascular, dolor de pecho, palpitaciones y taquicardia, se han reportado después de la comercialización en asociación temporal con el uso de tadalafilo. La mayoría, pero no todos, de estos pacientes tenían factores de riesgo cardiovascular preexistente. Muchos de estos eventos fueron reportados tuvieron lugar durante o poco después de la actividad sexual, y unos pocos sucedieron poco después del uso de Cialis sin actividad sexual. Se informó Otros que se han producido horas a días después del uso de Cialis y la actividad sexual. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con Cialis, a la actividad sexual, a los pacientes que subyacen a la enfermedad cardiovascular, a una combinación de estos factores, o con otros factores ver Advertencias y precauciones (5.1). El cuerpo como un todo reacciones de hipersensibilidad como urticaria, síndrome de Stevens-Johnson y dermatitis exfoliativa migraña nervioso, convulsiones y recurrencia de las crisis, oftalmológica defecto del campo visual amnesia global transitoria, la oclusión venosa de la retina, neuropatía retiniana oclusión de la arteria anterior no arterítica óptica isquémica anterior (NOIA-NA) , una de las causas de la disminución de la visión, incluyendo la pérdida permanente de la visión, se ha notificado en raras ocasiones después de la comercialización en asociación temporal con el uso de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), incluyendo Cialis. La mayoría, pero no todos, de estos pacientes tenían factores de riesgo anatómicos o vasculares subyacentes para el desarrollo de NOINA, incluyendo pero no necesariamente limitado a: bajo la taza a la proporción de disco (), la edad de 50 años, diabetes, hipertensión, enfermedad de la arteria coronaria, hiperlipidemia, y el tabaquismo. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con el uso de inhibidores de la PDE5, a los pacientes que subyacen factores de riesgo vascular o defectos anatómicos, a una combinación de estos factores, o con otros factores véase Advertencias y precauciones (5.4). Casos Otológicos de disminución o pérdida repentina de la audición se han reportado después de la comercialización en asociación temporal con el uso de inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis. En algunos de los casos, se registraron condiciones médicas y otros factores que también pueden haber desempeñado un papel en los acontecimientos adversos otológicos. En muchos casos, la información de seguimiento médico era limitado. No es posible determinar si estos eventos reportados están relacionados directamente con el uso de Cialis, a los pacientes que subyacen factores de riesgo de pérdida de la audición, una combinación de estos factores o con otros factores véase Advertencias y precauciones (5.5). priapismo urogenital ver Advertencias y precauciones (5.3). Las interacciones medicamentosas potenciales interacciones farmacodinámicas con Cialis Administración nitratos de Cialis a los pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico, está contraindicado. En estudios de farmacología clínica, Cialis ha demostrado potenciar el efecto hipotensor de los nitratos. En un paciente que ha tenido Cialis, cuando se considere médicamente necesario la administración de nitratos en una situación que amenaza la vida, al menos 48 horas deben transcurrir después de la última dosis de Cialis antes de considerar la administración de nitrato. En tales circunstancias, los nitratos deben administrarse todavía sólo bajo supervisión médica y con una monitorización hemodinámica adecuada ver Dosis y Administración (2.7), Contraindicaciones (4.1) y Farmacología Clínica (12.2). Se aconseja bloqueadores alfa precaución cuando inhibidores de la PDE5 se coadministran con bloqueadores alfa. inhibidores de la PDE5, incluyendo Cialis, y agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos son vasodilatadores con efectos reductores de la presión sanguínea. Cuando los vasodilatadores se utilizan en combinación, un efecto aditivo sobre la presión arterial puede anticiparse. Se han realizado estudios de farmacología clínica con la coadministración de tadalafilo con doxazosina, tamsulosina o alfuzosina. véase Dosis y Administración (2.7), Advertencias y Precauciones (5.6) y Farmacología Clínica (12.2). Los inhibidores de la PDE5, incluyendo antihipertensivos tadalafil, son vasodilatadores sistémicos leves. Se llevaron a cabo estudios de farmacología clínica para evaluar el efecto de tadalafil en la potenciación de los efectos reductores de la presión sanguínea de los medicamentos seleccionados antihipertensivos (amlodipino, la angiotensina II, bloqueadores de los receptores bendrofluazida, enalapril y metoprolol). Las pequeñas reducciones en la presión arterial se produjeron tras la coadministración de tadalafilo con estos agentes en comparación con el placebo. ver Advertencias y precauciones (5.6) y Farmacología clínica (12.2). Tanto el alcohol como el alcohol y el tadalafil, un inhibidor de la PDE5, actúan como vasodilatadores leves. Cuando los vasodilatadores leves se toman en combinación, la sangre para bajar la presión efectos de cada compuesto individual puede aumentar. el consumo importante de alcohol (por ejemplo, 5 unidades o más) en combinación con Cialis puede aumentar el potencial de ortostática signos y síntomas, incluyendo aumento de la frecuencia cardiaca, disminución de la presión arterial de pie, mareos y dolor de cabeza. Tadalafil no afectó a las concentraciones plasmáticas de alcohol y el alcohol no afectó las concentraciones plasmáticas de tadalafilo. ver Advertencias y precauciones (5.9) y Farmacología clínica (12.2). Potencial de que otros fármacos que afectan Cialis Ver Dosis y Administración (2.7) y Advertencias y precauciones (5.10). La administración simultánea de antiácidos un antiácido (hidróxido de magnesio / hidróxido de aluminio) y tadalafil redujo la tasa de absorción aparente de tadalafil sin alterar la exposición (AUC) a tadalafilo. Antagonistas H2 (por ejemplo Nizatidine) Un aumento en el pH gástrico resultante de la administración de nizatidina no tuvo un efecto significativo sobre la farmacocinética. Inhibidores del citocromo P450 Cialis es un sustrato de y predominantemente metabolizada por el CYP3A4. Los estudios han demostrado que los fármacos que inhiben CYP3A4 pueden aumentar la exposición tadalafil. No existen datos disponibles para dosis superiores a 10 mg de tadalafil en pacientes con insuficiencia hepática. están disponibles para los sujetos con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C) Datos insuficientes. La hemodiálisis (realizada entre las 24 y 30 horas después de la dosis) no contribuyó significativamente al tadalafil o eliminación de metabolitos. A una dosis de 5 mg, la incidencia y la gravedad del dolor de espalda no fue significativamente diferente que en la población general. En los pacientes en hemodiálisis teniendo 10 o 20 mg de tadalafilo, no se registraron casos de dolor de espalda. En casos de sobredosis, las medidas de apoyo estándares deben adoptarse según sea necesario. En vitro. Todos los derechos reservados. Es posible que haya nueva información. Usted podría sentirse mareado, débil, o tener un ataque al corazón o un derrame cerebral. La angina es un síntoma de enfermedades del corazón y puede causar dolor en el pecho, la mandíbula o en el brazo. Los nitratos también se pueden encontrar en otros medicamentos tales como el dinitrato de isosorbida o mononitrato de isosorbida. Algunas drogas recreativas llamadas también contienen nitratos, tales como nitrito de amilo y el nitrito de butilo. Después de tomar un solo comprimido, parte del ingrediente activo de Cialis permanece en el cuerpo durante más de 2 días. Detener la actividad sexual y obtener ayuda médica de inmediato si tiene síntomas como dolor de pecho, mareos o náuseas durante el acto sexual. La actividad sexual puede poner presión adicional a su corazón, especialmente si su corazón esta débil debido a un ataque al corazón o enfermedades del corazón. Los bloqueadores alfa a veces se recetan para problemas de próstata o presión arterial alta. Usted podría conseguir mareado o débil. Su médico le prescribirá la dosis que es adecuado para usted. Si se olvida una dosis, usted puede tomar cuando lo recuerde, pero no tome más de una dosis al día. Usted puede intentar tener actividad sexual en cualquier momento entre las dosis. Si se olvida una dosis, usted puede tomar cuando lo recuerde, pero no tome más de una dosis al día. Usted puede intentar tener actividad sexual en cualquier momento entre las dosis. Si se olvida una dosis, usted puede tomar cuando lo recuerde, pero no tome más de una dosis al día. Beber demasiado alcohol puede aumentar las posibilidades de conseguir un dolor de cabeza o se mare, aumentando su ritmo cardiaco o disminuyendo su presión arterial. Estos efectos secundarios generalmente desaparecen después de unas horas. Dolor de espalda y dolores musculares generalmente desaparecen dentro de 2 días. Llame a su médico si observa cualquier efecto secundario que usted o uno que no desaparece molesta. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su proveedor de atención médica. Todos los derechos reservados.