Saturday 10 September 2016

Amaryl 145






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bula Amaryl Amaryl hacer Medicamento (1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg) comprimidos Leia Atentamente Este folheto los antes de Como utilizar o Medicamento. Caso ainda Tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico. Este Medicamento foi receitado párrafo si. No se deve d-lo un outros o Medicamento pode ser perjudicial-lhes mesmo Que apresentem os mesmos sintomas. Se sándalo dos Efeitos secundrios sí agravar Où se Detectar quaisquer Efeitos secundrios no mencionados folheto Neste, report o seu mdico ou farmacutico. 1. O que Amaryl correo Para Que utilizado Amaryl um Medicamento activo por vía oral, Que baixa o nvel de Acar no sangue. Este Medicamento pertence a um grupo de Medicamentos Que baixam o nvel de Acar no chamados sulfonilureias sangue. actua Amaryl Aumentando un Quantidade de insulina libertada pelo seu pncreas. Una insulina baixa os seus nveis de Acar no sangue. Para Que USADO Amaryl: USADO Amaryl párr TRATAR uma certa forma da la diabetes (diabetes mellitus tipo 2) Quando a dieta, o exerccio fsico e a perda de peso por si hay manera de CaPAZes Controlar os seus nveis de Acar no sangue. No utilizar Amaryl e diga ao seu mdico se: alrgico glimepirida (hipersensvel). outras sulfonilureias (Medicamentos Usados ​​para Diminuir o seu nvel de Acar no sangue Como un glibenclamida) ou sulfonamidas (Medicamentos Usados ​​para infeces bacterianas Tal Como sulfametoxazol) ou un qualquer um dos excipientes de Amaryl (descritos na seco 6 Qual un Composio de Amaryl) Tem la diabetes insulino-dependente (diabetes mellitus tipo 1) Tem cetoacidose diabtica (uma complicao da la diabetes Quando o seu nvel de cido Aumenta no seu corpo e Poder ter alguns dos seguintes sinais: cansao, Mal Estar (nuseas), elevada frequncia urinria e rigidez muscular, ) Est em coma diabtico Tem doena tumba dos rins Tem doena tumba hacer fgado. No tomo Este Medicamento se alguma das situaes descritas SE APLICA un SI. Se tem sin un Certeza, fale com o seu mdico ou farmacutico los antes de Tomar Amaryl. Tome especial Cuidado com Amaryl. Verifique com o seu mdico ou farmacutico los antes de Como utilizar Este Medicamento se: Est Recuperar una de uma ferida, operao, infeces com febre. ou outras de Formas de estrés. report o seu mdico uma vez Que pode ser necessria uma Mudana temporria hacer tratamento Tem uma alterao tumba hacer fgado ou dos rins. Se ninguna tiver un Certeza se alguma das situaes descritas SE APLICA a si, fale com o seu mdico ou farmacutico los antes de USAR Este Medicamento. Un diminuio hacer nvel de hemoglobina e a quebra dos glbulos vermelhos hacer sangue (anemia hemoltica) ocorrer pode em Doentes sem una enzima glucosa fosfato desidrogenase. Un informao disponvel about hacer USO de Amaryl em pessoas com Menos de 18 anos Presentación de idade limitada. Assim O USO Nestes Doentes sin Recomendado. Importante Informao about da hipoglicmia (nvel baixo de Acar no sangue) Quando toma Amaryl. pode hipoglicmia ter (nvel baixo de Acar no sangue). Por favor veja abaixo informao Adicional sobre a hipoglicmia, os seus sinais e tratamento. Os seguintes factors podem Aumentar o risco de ter hipoglicmia: Subnutrio. refeies irregulares, falhadas ou atrasadas, ou perodos de jejum Alteraes da dieta Tomar mais Amaryl hacer que o necessrio Ter diminuio da Funo renal Ter doena tumba hacer fgado Se sofre de alteraes particulares induzidas por Hormonas (alteraes das glndulas da tiride, da glndula pituitria correo hacer suprarrenal crtex) Beber lcool (especialmente quando Falha uma refeio) Tomar outros Medicamentos (ver outros Tomar Medicamentos Abaixo) Se Aumenta o exerccio fsico e no vienen o Suficiente ou com llegado Alimentos Menos Carbohidratos que o normal. Os sinais da hipoglicmia incluem: Hambre voraz, Dores de cabea. nuseas, vmitos. apatia, sonolncia, perturbao do sono, inquietud, agressividade, perturbaes da concentrao, diminuio hacer SENTIDO de alerta e tempo de hacer reaco, depresso. confuso Perturbaes Visuales e da fala, Discurso desarticulado, temblor. paralisia parcial, alteraes sensoriais, tonturas, sensao de desespero. Os seguintes sinais podem tambm ocorrer: Suor, pele hmida, Ansiedade. batimento cardaco acelerado, elevada presso arterial, palpitaes, dor Forte sbita sin Peito Que pode irradiar párrafo como reas vizinhas (angina de Peito e cardacas las arritmias). Se os nveis de Acar no sangue continuam un descer pode Sentir-se consideravelmente confuso (Delrio), desenvolver convulsiona, perder o auto-controlo, un respirao pode ser pouco profunda e o seu batimento cardaco desacelerar, pode ficar inconsciente. Un situao Clnica de uma Descida tumba do sangue Acar no pode Parecer um enfarte. Tratar una hipoglicmia: Na maioria dos Casos os sinais de reduo hacer nvel de Acar no sangue desaparecem muito rpido quando consome alguma forma de Acar. Como por exemplo cubos de Acar. Doce sumo, aucarado ch. Deve por isso levar sempre CONSIGO alguma forma de Acar (Como por exemplo cubos de Acar). Lembre-se que os adoantes artificiais no tan eficazes. Por favor contacte o seu mdico del hospital ou v ao sí Tomar Acar sin ajuda ou se os sintomas voltarem. O nvel de Acar no seu sangue ou urina Ser deve Verificado com regularidade. O seu mdico pode tambm Realizar exames sanguneos para monitorizar un Funo hacer fgado e os nveis das clulas sanguneas. Ao Tomar outros Medicamentos: Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver un Tomar ou tiver Tomado recentemente outros Medicamentos, incluindo Medicamentos no sujeitos un Mdica Receita. O seu mdico pode querer Mudar una dosis de sua Amaryl se estiver un outros Tomar Medicamentos, aumentar ¿Que podem ou Diminuir o Efeito de Amaryl sin nvel de Acar no seu sangue. Os seguintes Medicamentos podem aumentar ¿O Efeito hipoglicemiante de Amaryl. Isto pode levar ao Risco de hipoglicmia (nvel baixo de Acar no sangue): Medicamentos para TRATAR un inflamao dor ea (fenilbutazona, azapropazona e oxifenobutazona, Medicamentos semelhantes aspirina) Medicamentos infeces párr TRATAR urinrias (Tal Como sulfonamidas de Aco longa) Medicamentos párr TRATAR infeces bacterianas e fngicas (tetraciclinas, cloranfenicol. fluconazol. miconazol. quinolonas e claritromicina) Medicamentos Que inibem un coagulao (Derivados cumarínicos Como un varfarina) Medicamentos Que suportam un formao de msculo (anablicos) Medicamentos Usados ​​para substituio de Hormonas sexuais masculinas Medicamentos párr TRATAR un depresso (fluoxetina. inibidores da MAO) Medicamentos Que baixam os nveis Elevados de colesterol no sangue (fibratos) Medicamentos Que baixam un presso elevada arterial (inibidores da ECA) Medicamentos párr TRATAR o cancro (ciclofosfamida. trofosfamida e ifosfamidas) Medicamentos Usados ​​para Reduzir pesos (fenfluramina) Medicamentos Que aumentam un circulao quando ADMINISTRADOS numa dosis elevada por perfuso intravenosa (pentoxifilina) Medicamentos párr TRATAR Alergias nasais Tal Como un febre dos Fenos (tritoqualina) Medicamentos (chamados simpatolticos) párr TRATAR un presso elevada arterial, insuficincia cardaca ou sintomas da prstata. Os seguintes Medicamentos podem Diminuir o Efeito hipoglicemiante de Amaryl. Isto pode levar ao Risco de hiperglicmia (nvel Elevado de Acar no sangue): Medicamentos Que contm Hormonas sexuais Femininas (estrogneos e progestagneos) Medicamentos Que suportam un ProDuo de urina (diurticos tiazdicos) Medicamentos Usados ​​para estimular una glndula tiroideia (Tal Como un levotiroxina ) Medicamentos para Alergias e TRATAR inflamao (glucocorticides) Medicamentos párr TRATAR alteraes mentais tumbas (Derivados fenotiaznicos, cloropromazina) Medicamentos Usados ​​para aumentar ¿O batimento cardaco, párr TRATAR un asma ou nasal Congesto. tosse ou constipao, Usados ​​para Reduzir pesos, ou Usados ​​em emergncias de Risco de Vida (adrenalina e simpaticomimticos) Medicamentos párr TRATAR O nvel Elevado de colesterol (nicotnico cido) Medicamentos párr TRATAR un obstipao quando por lo Usados ​​un longo prazo (laxantes) Medicamentos párrafo Tratar las crisis epilticas (fenitona) Medicamentos párr TRATAR Problemas de nervosismo e de Sono (barbitricos) Medicamentos Usados ​​párr TRATAR O Aumento de presso ocular (acetozolamida) Medicamentos Usados ​​párr TRATAR un presso arterial elevada ou Diminuir o Acar no sangue (diazxido) Medicamentos Usados ​​párrafo TRATAR infeces, tuberculose (rifampicina) Medicamentos Usados ​​párr TRATAR nveis Bajos de Acar no hay tumbas sangue (glucagón) Os seguintes Medicamentos podem aumentar ¿ou Diminuir o Efeito hipoglicemiante de Amaryl: Medicamentos párr TRATAR lceras hacer estmago e duodeno (antagonistas H2) Medicamentos Usados ​​párr TRATAR arterial elevada presso ou Falha cardaca Tal Como betabloqueantes, clonidina. guanetadina e reserpina. Isto pode tambm esconder sinais de hipoglicmia, pelo Que necessrio um Cuidado especial ao Tomar Estes Medicamentos. Amaryl pode aumentar ¿ou os Diminuir Efeitos dos seguintes Medicamentos: Medicamentos Que inibem un coagulao sangunea (Derivados cumarínicos Como un varfarina). Ao Tomar Amaryl com Alimentos e bebidas: Un ingesto de lcool pode aumentar ¿ou Diminuir un aco hipoglicemiante de Amaryl de uma forma imprevisvel. Amaryl no deve Ser utilizado Durante una gravidez. Diga ao seu mdico se est ou pensa Que est grvida ou planeia engravidar. Amaryl pode passar para o leite materno. Amaryl no deve Ser utilizado Durante o aleitamento. Consulte o seu mdico ou farmacutico los antes de Tomar cualquier lugar el Medicamento. Conduo de veculos e utilizao de mquinas: A sua capacidade de concentrao e de reaco pode Estar reduzida se o seu nvel de Acar no sangue Diminuir (hipoglicmia) ou aumentar ¿(hiperglicmia) Où se desenvolver Problemas Visuales Como resultado m destas Condies. Tenha em mente Que se pode magoar a si prprio ou aos outros (Como por exemplo ao conduzir um carro ou un mquinas Como utilizar). Por favor Pergunte ao seu mdico se pode conduzir se: - tem episdios Frecuentes de hipoglicmia - tem poucos ou nenhuns sinais de hipoglicmia informaes Importantes Sobre alguns Componentes de Amaryl: Amaryl lactosa contm. Se o seu mdico lhe disse Que No alguns pode tolerar acares, contacte o seu mdico Antes de Tomar Este Medicamento. Tomar Amaryl sempre de acordo com como indicaes hacer mdico. Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas. Ao Tomar Este Medicamento: Tome Este Medicamento pela boca, los antes mesmo ou Durante un principal refeio primeira do dia (normalmente O Pequeno-almoo). Se ninguna Tomar O Pequeno-almoo deve Tomar Medicamento o sin horrio prescrito pelo seu mdico. Importante no falhar Nenhuma refeio enquanto est un Tomar Amaryl. Engula os comprimidos por inteiro com pelo Menos Metade de um copo de gua. No hay esmague ou comprimidos chupe os. Que Quantidade Tomar: Una dosis de Amaryl Depende das suas Necessidades, Condio correo Resultados das anlises ao Acar no sangue e urina e Determinada pelo seu mdico. No tomo mais comprimidos prescritos Que os pelo seu mdico. Una dosis inicial habitual de 1 comprimido de 1 mg de Amaryl uma vez por dia. Se necessrio o seu mdico pode aumentar ¿una dosis APS Cada 1 a 2 Semanas de tratamento. Una dosis mxima Recomendada de 6 mg de Amaryl por dia. Pode ser iniciada uma teraputica de combinao da glimepirida com ou da metformina glimepirida com insulina. Neste Caso, o seu mdico ir determinar S. como dosis adequadas de glimepirida. metformina ou insulina individually párrafo si. Se o seu pesos se Alterar, se Alterar o seu Estilo de Vida Où se estiver numa situao de pode el estrés Ser necessria uma alterao da dosis de Amaryl. Por isso report o seu mdico. Se sentir que o Efeito hacer seu Medicamento Demasiado fraco Demasiado ou forte sin Altere una dosis sozinho mas fale com o seu mdico Se Tomar mais Amaryl hacer Que desviaciones: Se acontecer Tomar Demasiado Amaryl ou uma dosis Adicional h um perigo de hipoglicmia (ver Seco 2 párrafo sinais de hipoglicmia Tomé especial Cuidado com Amaryl) e por isso deve Consumir imediatamente Acar Suficiente (Como por exemplo cubos de Acar. Doce sumo, aucarado ch) e INFORMAR o seu mdico de imediato. Ao TRATAR un hipoglicmia devido crianas toma acidental em, un Quantidade de un Acar dar deve Ser Controlada Cuidadosamente para Evitar un Possibilidade de Produzir uma Situo Perigosa de hiperglicmia. No se deve Ser dada comida ou bebida s pessoas em Estado de inconscincia. Uma vez que o Estado de hipoglicmia pode Durar sándalo tempo muito Importante que o Doente seja Cuidadosamente monitorizado sin perigo Haver mais. O internamento ningún hospital Ser pode necessria: Como medida de precauo. Mostre ao mdico una embalagem com os comprimidos Que faltam párrafo que o mdico Saiba un Quantidade Que foi Tomada. Casos Graves de hipoglicmia acompanhados de perda de concincia e falncia neurolgica tumba para Casos de emergncia Mdica Que requerem tratamento e imediato mdico internamento ningún hospital. Deve Ser assegurado Que h sempre uma pessoa prinformada Que pode chamar um mdico ningún Caso de emergncia. Caso se Tenha esquecido de Tomar Amaryl: No tomo uma dosis de una dosis uma Compensar dobrar párr Que se Esqueceu de Tomar Se parar de Tomar Amaryl Se parar ou interromper o tratamento deve Estar alerta de que o Efeito Desejado de Diminuir o Acar no sangue sin alcanado Que un correo doena se pode deteriorar de novo. Tomar continuar una Amaryl en O mdico lhe dizer para parar. Caso ainda Tenha dvidas sobre a utilizao deste Medicamento, fale com o seu mdico ou farmacutico Como todos os Medicamentos, Amaryl pode causar Efeitos secundrios, no entanto estes no se manifestam em todas as pessoas. Diga ao seu mdico imediatamente se tiver sándalo dos seguintes sintomas: Reaces alrgicas (incluindo inflamao dos Vasos sanguneos geralmente com vermelhido.) Que podem Evoluir párrafo reaces tumbas com dificuldade de respirar, Baixa da presso sangunea correo por vezes progresso al ao choque Figado com Funo anormal incluindo amarelamento dA e olhos Pelé (ictercia), Problemas con la de un circulao da BLIS (colestase), inflamao hacer fgado (hepatite) ou falncia hacer fgado. Alergia (hipersensibilidade) da pele comicho Tal Como, erupo cutnea, urticria e Aumento da sensibilidade ao sol. Algumas reaces ligeiras podem Evoluir párrafo reaces tumbas Hipoglicmia tumba incluindo perda de concincia, epilepsia ou coma. Alguns Doentes experenciaram os seguintes Efeitos adversos ao Tomar Amaryl: Efeitos secundrios Raros (afecta mais de 1 Doente em 10 000 correos Menos de 1 Doente em 1000 pessoas) nvel de Acar no sangue mais baixo que o normal (hipoglicmia) (Ver seco 2 tomo especial Cuidado com Amaryl) Diminuio hacer nmero de clulas sanguneas: sanguneas Plaquetas (que aumentam o Risco de hemorragia ou ndoas negras) Glbulos Blancos (tornam como infeces mais provveis) Glbulos vermelhos (podem tornar una pele mais Plida correo causar fraqueza ou dificuldade em respirar ) Estes Problemas geralmente melhoram depois de parar de Tomar Amaryl. Efeitos secundrios muito raros (afectam Menos de 1 Doente em 10 000): Reaces alrgicas (. Incluindo inflamao dos Vasos sanguneos geralmente com vermelhido) Que podem Evoluir párrafo reaces tumbas com dificuldade de respirar, Baixa da presso sangunea correo por vezes progresso al ao choque . Se tiver sándalo destes sintomas diga ao seu mdico de imediato. Figado com Funo anormal incluindo amarelamento da pele e olhos (ictercia), Problemas con la de un circulao da BLIS (colestase), inflamao hacer fgado (hepatite) ou falncia hacer fgado. Se tiver sándalo destes sintomas diga ao seu mdico de imediato Sentir-se ou Estar Doente, diarréia. Sentir-se cheio ou inchado ou com dor abdominal Diminuio hacer nvel de SDIO no sangue seu (demonstrado por anlises sanguneas) Outros Efeitos secundrios incluem: Alergia (hipersensibilidade) da pele comicho Tal Como, erupo cutnea, urticria e Aumento da sensibilidade ao sol. Algumas reaces ligeiras podem Evoluir párrafo reaces tumbas com Problemas em engolir e em respirar, inchao dos lbios, garganta ou lngua. Se tiver sándalo destes Efeitos adversos diga ao seu mdico de imediato. Podem ocorrer reaces alrgicas com sulfonilureias, sulfonamidas e seus Derivados podem ocorrer Problemas con la de una vista sua com o incio do tratamento com Amaryl. Isto devido un alteraes dos seus nveis de Acar no sangue e deve melhorar em breve Aumento das Enzimas hepticas Se sándalo dos Efeitos secundrios sí agravar Où se Detectar quaisquer Efeitos secundrios no mencionados folheto Neste, report o seu mdico ou farmacutico. foros Manter hacen Alcance e da Vista das crianas. No utilizar Amaryl APS o prazo de validade impresso na embalagem e no blister aps VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo Dia do ms Indicado. Sin Conservar acima de 30C. Conservar na embalagem de origem. No utilizar Amaryl se verificar sinais visiveis de deteriorao. Medicamentos no os Eliminados Devem Ser na canalizao ou sin lixo domstico. Pergunte ao seu farmacutico Como ELIMINAR os Medicamentos De que no necessita j. Estas Medidas iro ajudar un prot o ambiente. Qual un Composio de Amaryl: Un substncia activa un glimepirida Cada comprimido contm 1 mg de glimepirida Os outros Ingredientes así: monohidratada lactosa, amido glicolato de SDIO (tipo A), estearato de magnsio, celulosa microcristalina e polividona 25000, Alm disso os comprimidos contm Como agente colorante o vermelho xido de ferro (E172). Qual o aspecto m de Amaryl e contedo da embalagem: Cada comprimido oblongo de Amaryl e tem ranhura em Ambos Lados OS. Os de comprimidos de 1 mg por lo cor-de-rosa. Así fornecidos em ampollas de 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112 120 E 280 comprimidos. possvel Que No Sejam comercializadas todas as apresentaes. Titular da Autorizao de Introduo En el mercado e Fabricante Sanofi-Aventis Produtos Farmacuticos, SA Empreendimento Lagoas Park Edifcio 7 3 Piso 2740-244 Porto Salvo Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Hchst, Brningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Alemania Sanofi Aventis SpA Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (L'Aquila), Italia Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Francia Este Medicamento est Autorizado nn Estados Membros da Unio Europeia com os seguintes nomos: Amaryl: Astria, Dinamarca, Finlndia, del alemán, Islndia, Irlanda, Itlia, Holanda, Noruega, Portugal, Espanha, Sucia, Reino Unido Amarylle: Blgica, Luxemburgo Este folheto foi aprovado pela ltima Vez em: 27-11-2008.




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